رمز الوظيفة
14075

المسمى الوظيفي
مديرجودة (GMP)

للعمل لدى
شركة بحري للصناعات الدوائية

الدولة
سورية

المدينة
دمشق

اختصاص العمل
انتاج - صيدلة - مراقبة الجودة

طبيعة العمل
دوام كامل

خدمة العلم
منتهية أو معفى (للذكور)

الحد الأدنى للمستوى التعليمي
ماجستير

المهام الوظيفية
• تطوير وإدارة برنامج ضمان جودة، أنظمته، سياساته، إجراءاته و ضوابطه لضمان توافق منتجات بحري الطبية مع المعايير والمتطلبات التنظيمية للشركة.
• بدء، مراجعة و إعادة النظر في وثائق إجراءات التصنيع الجيد والتي تتضمن إجراءات العمل المعيارية، مواصفات المواد، بروتوكولات التحقيق والتقارير حسب الإقتضاء.
• تحديد و اقتراح إجراءات الجودة و تحسين النظام. قيادة مشاريع التطوير.
• توظيف فريق عمل قسم ضمان الجودة.
• إدارة فريق من موظفين الجودة. تأمين إجراءات التطوير والإلتزام حسب الحاجة للتأكد من ترابط و تحفيز القسم.
• قبول أو رفض المواد الأولية، مواد التعبئة والتغليف، المواد الوسيطة، المنتجات النهائية، وتقييم سجلات إنتاج التحضيرة.
• التأكد من تنفيذ جميع اختبارات ضمان الجودة على المستحضرات الجاهزة.
• العمل مع مدير الإنتاج و العاملين لضمان بقاء عمليات التصنيع ضمن المجال الموافق ، وضمان تلبية المنتج لجميع المعايير و المواصفات. وضع متطلبات الجودة قيد التنفيذ.
• مسؤول عن مراجعة الوجبات التجارية للمواد الفعالة و تحريرها.
• المشاركة في تحري عن المشكلة و حلها مع الشركات المصنعة المواد الاولية الفعاله.
• تحديد معايير قبول موردي المواد الاولية ومراقبة اداء الموردين.
• ضمان التمييز الملائم و مراقبة شروط تخزين المواد الأولية و المستحضرات الجاهزة.
• الإشراف على التحقيقات للمنتجات غير المطابقة ، شكاوى الزبائن. وضمان إجراء جميع التحقيقات و إغلاقها في الوقت المناسب.
• العمل كجهة تواصل رئيسية مع الزبائن و الهيئات التنظيمية فيما يتعلق بشؤون الجودة والتوافق مع المتطلبات.
• إدارة توثيق، ارسال تقارير واغلاق حالات عدم التوافق مع المتطلبات.
• الإشراف على برامج التدقيق الداخلي والخارجي التي تتضمن التركيز على التوافق مع متطلبات التصنيع الجيد، التأهب لتفتيش الهيئات التنظيمية، وعمليات التفتيش عن السبب.
• وضع أنظمة للتدقيق، كتابة خطة التدقيق، تنظيم الجدول الزمني، المشاركة و/او ادارة التدقيق، كتابة تقارير التدقيق، إغلاق حالات التدقيق. المتابعة لتنفيذ الافعال التصحيحية للوصول الى الحل.
• إجراء تحليل لنتائج التدقيق، عمليات التحقيق، الإجراءات التصحيحية، والتزويد بتحليل للسبب الجذري في تقرير أداء نظام الجودة السنوية.
• توفير الخبرة في تفسير انظمة متطلبات التصنيع الجيد العالمية، السياسات والإجراءات الداخلية لوضعها موضع التنفيذ.
• إعداد وإدارة اجتماعات منتظمة لمراجعة نظام الجودة.
• البقاء على علم بإتجاهات الصناعة وتقديم المشورة للإدارة بشأن اتجاهات عدم المطابقة التي تؤثر على أعمال الشركة.
• إدارة مبادرات التدريب على تطبيق الممارسات التصنيعية الجيدة.
• التأكيد من تنفيذ التدريب الاولي والمستمر حسب الحاجات.
• وضع أهداف سنوية، خطط التعلم و خطط تطوير للموظفين.
• التاكيد على ان وثائق الممارسات التصنيعية الجيدة والممارسات المخبرية الجيدة محفوظة ضمن نسخة اضافية ومؤرشفة بشكل مناسب.
• التاكيد على ان التوثيق يتطابق مع متطلبات الاتحاد الاوروبي وادارة نظام الغذاء والدواء الاميركية وغيرها من المتطلبات المطبقة عالميا والتاكيد على ان الوثائق المضبوطة محفوظة ضمن تسلسل يؤمن سهولة الحصول عليها بسرعة في حال الحاجة للوصول لهذه الوثائق.


المؤهلات
• الاطلاع الواسع على متطلبات التصنيع الجيد (المطلوبة من ادارة نظام الغذاء والدواء الاميركية والاتحاد الاوروبي).
• مهارات تواصل كتابية وشفهية ممتازة.
• خبرة واسعة في إدارة عمليات التدقيق
• خبرة في استضافة ودعم عمليات التفتيش التي تقوم بها المؤسسات الرسمية.
• امتلاك تقنيات التدقيق الموضوعية.
• امتلاك روح عمل جماعية عالية (من الاولويات).
• امتلاك مهارات كتابية قوية، مهارات تقديم، قدرة على الانتباه للتفاصيل.
• القدرة على ادارة مهام ومسؤوليات متعددة.
• اجازة جامعية ذات صلة بمجال ضمان الجودة ( حد ادنى).
• خبرة لا تقل عن عشر سنوات في مجال الممارسات التصنيعية الجيدة في مجال الصناعات الدوائية مع خبرة لا تقل عن خمس سنوات في مجال ضمان الجودة.


الراتب و الفوائد
حسب الخبرة

لمحة عن الجهة الموظفة
تعتبر شركة بحري للصناعات الدوائية - المعروفة سابقاً بـ أم بي سي - إحدى الشركات الرائدة في الصناعات الدوائية في سوريا. تهدف الشركة إلى تأمين احتياجات الناس عن طريق تطوير وتصنيع وتسويق أدوية عالية الجودة بأسعار مناسبة. توفر الشركة للمرضى والاطباء ومزودي العناية الصحية مجموعة واسعة من الأدوية المصنعة بموجب تراخيص من شركات عالمية رائدة إضافة إلى الأدوية الجنيسة (الجينيريك).

تأسست شركة بحري للصناعات الدوائية عام 1990، وهي متخصصة في انتاج الأشكال الصلبة والأشكال النصف صلبة والأشكال السائلة.

يتم حالياً العمل على بناء مصنع إضافي جديد.

عدد الموظفين المطلوب
1

عرضت بتاريخ
Nov 22, 2017

تنتهي بتاريخ
Dec 21, 2017




Copyright 2006 - 2024 SyriaJOB Ltd. All rights reserved

...